¿En qué consiste el estudio de investigación clínica LINKER-MM3?

Si vive con mieloma múltiple (MM) recurrente o resistente al tratamiento, sepa que no está solo en este proceso médico. El mieloma múltiple es un cáncer de las células plasmáticas y representa aproximadamente el 13 % de todos los cánceres de la sangre.
Actualmente, estamos trabajando para desarrollar posibles tratamientos para el MM. LINKER-MM3 es un estudio de investigación clínica que tiene como objetivo evaluar la seguridad, la tolerabilidad (cómo reacciona su cuerpo) y la eficacia (reducción del número de células cancerosas en la sangre) de un posible tratamiento para el MM en comparación con los tratamientos estándar. Este tratamiento se clasifica como “en investigación” porque aún no ha obtenido la aprobación para su administración fuera de este estudio.

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Cuestionario

¿Cuáles son los medicamentos del estudio?

Medicamento del estudio en investigación: Este tratamiento se administra mediante infusión intravenosa (i.v.) (una aguja en el brazo). El tratamiento en investigación es un anticuerpo biespecífico. Los anticuerpos son proteínas producidas por el sistema inmunitario para combatir las infecciones. El anticuerpo del medicamento del estudio se adhiere a las proteínas en 2 tipos de células diferentes: BCMA en las células plasmáticas y CD3 en un tipo de célula inmunitaria llamada linfocito T. Cuando los linfocitos T se vinculan a las células del mieloma (células plasmáticas cancerosas) mediante el medicamento del estudio, permiten que el sistema inmunitario del cuerpo ataque las células del mieloma y las elimine de la misma manera que si estuvieran combatiendo una infección.

Tratamiento de comparación: Este tratamiento ya se aprobó para tratar el MM. Es una combinación de tres medicamentos, uno de los cuales será administrado por infusión i.v. Los otros dos se pueden tomar en forma de píldora. El tratamiento de comparación activa los linfocitos citolíticos naturales del sistema inmunitario para atacar y destruir las células cancerosas del mieloma.

Una vez que el médico del estudio confirme que califica, será asignado de manera aleatoria a 1 de los 2 grupos de tratamiento. Tendrá la misma probabilidad de recibir cualquiera de estos tratamientos; similar a lanzar una moneda al aire. No importa en qué grupo de tratamiento participe, de igual manera recibirá tratamiento para el MM.

¿Qué puedo esperar si participo?

La participación en el estudio es 100 % voluntaria (su elección). Si participa en el estudio LINKER-MM3, recibirá información sobre qué puede esperar, como también sobre sus funciones y responsabilidades. Podrá abandonar el estudio en cualquier momento sin que esto afecte a su atención médica habitual.

Si participa en el estudio, se esperará que realice determinadas acciones. Esto incluye asistir a las visitas del estudio y someterse a determinadas evaluaciones y procedimientos, incluidos aspirado medular y estudios de diagnóstico por imágenes. La duración de su participación dependerá de su respuesta a los medicamentos del estudio, y se le pedirá que complete las visitas del tratamiento del estudio de una vez a la semana a una vez al mes.

Se le reembolsarán los viajes de ida y vuelta a las visitas de estudio; y la atención médica relacionada con su participación, incluido el tratamiento del estudio, se proporcionarán sin costo alguno. Sin embargo, usted o su seguro médico serán responsables de los tratamientos y procedimientos que forman parte de su cuidado estándar para el MM. El equipo del estudio está disponible para hablar sobre todo esto con usted.

¿Cómo puedo participar?

Si desea participar en LINKER-MM3, deberá responder un breve cuestionario de preselección para determinar si puede ser elegible.

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¿Qué más debo saber?

Como sucede con todos los tratamientos, la administración del tratamiento en investigación conlleva posibles riesgos. Si califica y desea participar, le entregarán un Formulario de Consentimiento Informado en el que se explican los posibles riesgos y efectos secundarios. También es posible que los medicamentos del estudio lo afecten de maneras desconocidas. Su salud y seguridad son nuestras principales prioridades, por lo que se controlarán atentamente durante su participación.
No podemos garantizarle que recibirá un beneficio médico por participar en este estudio. Su afección puede mejorar, seguir igual o incluso empeorar. Es libre de retirarse del estudio por cualquier razón y en cualquier momento.

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Para obtener más información sobre LINKER-MM3 y saber si podría ser adecuado para usted, comuníquese con el centro del estudio más cercano; estarán encantados de ayudarle.

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¿Soy elegible?

Si desea participar en el estudio de investigación clínica LINKER-MM3, responda el cuestionario de preselección a continuación para determinar si puede ser elegible.
Es posible que sea elegible si cumple con las siguientes condiciones:
• Tiene 18 años o más
• Fue diagnosticado con MM recurrente o resistente al tratamiento
• Ha tenido entre 1 y 4 tratamientos para el MM, incluida la lenalidomida
• No está embarazada ni en período de lactancia, ni planea quedar embarazada, o no planea que su pareja quede embarazada
Hay otros requisitos para participar. Se realizará una revisión médica completa para determinar si puede participar en este estudio. Si tiene otras preguntas, comparta este sitio web con su médico para conversar sobre este estudio.

Cuestionario de preselección

Puede determinar si cumple con algunos de los requisitos respondiendo el cuestionario de preselección a continuación. Simplemente responda “sí” o “no” a cada pregunta y, luego, haga clic en “enviar”. Este cuestionario es completamente anónimo; no se guarda ninguno de sus datos personales.

Este cuestionario no contiene todos los requisitos que necesita cumplir para participar. Si usted es elegible para este estudio, también recibirá una copia del Formulario de Consentimiento Informado cuando visite por primera vez el centro del estudio, que incluirá información adicional.
  • Haga clic en la respuesta que sea más pertinente.

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